和黃醫藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優先審評
國內 ? 2024-07-04 10:33
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日/美通社/--和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫藥"或"HUTCHMED"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM...
用于治療阿爾茨海默病的"樂意保?"（侖卡奈單抗）在中國上市
國內 ? 2024-06-28 17:51
中國緊隨美國和日本之后，成為第三個"樂意保®"上市國家東京2024年6月28日/美通社/--衛材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂意保®...
美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準Ohtuvayre? （恩塞芬汀）用于維持治療COPD的新藥上市許可申請
國內 ? 2024-06-27 15:03
上海2024年6月27日/美通社/--優銳醫藥合作伙伴VeronaPharmaplc(Nasdaq:VRNA)宣布，美國食品藥品監督管理局（"FDA"）已批準Ohtuvayre（恩...
馴鹿生物在2024 EHA口頭報告福可蘇?（伊基奧侖賽注射液）用于治療高危新診斷多發性骨髓瘤數據
國內 ? 2024-06-15 22:51
中國南京、上海和加州圣荷西2024年6月15日/美通社/--馴鹿生物，一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司，在2024年歐洲血液學協會（EHA）年會上以口頭報告形式展示了全球首個獲批的...
安進普羅力?獲批新適應癥，用于治療骨折高風險的糖皮質激素誘導的骨質疏松癥
國內 ? 2024-06-13 19:15
上海2024年6月13日/美通社/--安進中國宣布，普羅力®（英文名：Prolia®；通用名：地舒單抗注射液，DenosumabInjection）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療...
傳奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI?用于治療多發性骨髓瘤迄今最早的數據及重要的亞組分析
國內 ? 2024-06-04 08:51
在2024年ASCO年會的一項口頭報告中，對CARTITUDE-2隊列D研究CARVYKTI®治療前線自體干細胞移植（ASCT）后緩解欠佳的多發性骨髓瘤的首次分析顯示，一次性輸注CARVYKT...
基石藥業宣布歐盟人用藥品委員會推薦批準Cejemly?（舒格利單抗）用于一線治療非小細胞肺癌
國內 ? 2024-06-02 08:38
此次歐盟人用藥品委員會（CHMP）的推薦是基于GEMSTONE-302III期臨床研究結果——舒格利單抗聯合化療作為非小細胞肺癌一線治療可以顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗...
信達生物宣布替妥尤單抗（IGF-1R抗體）新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理, 用于治療甲狀腺眼病
國內 ? 2024-05-21 09:03
美國舊金山和中國蘇州2024年5月21日/美通社/-- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物...
奧凱樂? （瑞普替尼）獲中國國家藥監局批準，用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者
國內 ? 2024-05-13 14:22
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究，在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解，包括顱內緩解上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日/美通社/--再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監督管理局批準伊曲莫德（VELSIPITY?）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
國內 ? 2024-05-08 08:30
上海2024年5月8日/美通社/-- 云頂新耀（HKEX1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式批準...
歐盟委員會批準 CARVYKTI?用于復發和難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療
國內 ? 2024-04-23 22:07
該一次性輸注療法的新適應癥將為首次復發的患者提供免于治療的緩解南京2024年4月23日/美通社/--當地時間2024年4月22日，傳奇生物（NASDAQ:LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，歐盟委員...
華為將在法國建歐洲的首座5G制造工廠，用于生產4G/5G無線通信設備
社會 ? 2024-04-23 21:43
該工廠預計第一階段投資2億歐元。華為將其歐洲首座5G制造工廠的廠址定在了法國。外媒報道稱，華為董事長梁華對外宣布，該公司將在法國建立其歐洲的首個5G制造工廠，可創造直接就業機會達500個。據了解，該工...
云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲3期研究誘導期取得積極頂線結果
國內 ? 2024-04-23 17:01
--12周誘導期的主要終點和關鍵次要終點結果均具有臨床意義和統計學顯著性----研究結果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致----公司將繼續推進后續的維持期研究并盡早提交在中國和其他權益...
云頂新耀宣布韓國食品醫藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
國內 ? 2024-04-23 16:51
上海2023年11月30日/美通社/--云頂新耀（HKEX1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布韓國食品醫藥品安全部（MFDS）已受理耐賦康®（Ne...
歐唐靜?（恩格列凈）新適應癥在華獲批 用于治療成人慢性腎病
國內 ? 2024-04-23 15:09
－該適應癥的獲批基于EMPA-KIDNEY臨床試驗。試驗結果表明，在廣泛的、有疾病進展風險的慢性腎病（CKD）患者中，與安慰劑組相比，恩格列凈治療可降低腎病進展或心血管死亡的相對風險28%，可降低因任...
銳思華創完成億元A2輪融資，用于研發、量產及產線建設
國內 ? 2024-04-23 15:02
蘇州2023年11月24日/美通社/--近日，行業領先的ARHUD解決方案商Raythink銳思華創技術有限公司（以下簡稱"銳思華創"）宣布獲得相城基金、前海母基金，中皋萬泰等多方...
藹睦醫療公布DEXTENZA?用于治療白內障手術患者的安全性和有效性的中國真實世界研究取得陽性結果
國內 ? 2024-02-19 16:06
上海2023年10月31日/美通社/--藹睦醫療，一家致力于開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今...
國內 ? 2024-02-19 16:04
云頂新耀宣布中國澳門藥物監督管理局批準耐賦康?用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
國內 ? 2024-02-19 14:56
上海2023年10月27日/美通社/-- 云頂新耀（HKEX1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區藥物監督管理局已批準耐賦康&r...
2023 ESMO｜SKB264（TROP2-ADC）用于經治HR+/HER2-轉移性乳腺癌前景可期，多癌種齊頭并進
國內 ? 2024-02-19 13:58
成都2023年10月23日/美通社/--人滋養層細胞表面抗原2（TROP2）在多種實體瘤高表達，是近年來腫瘤領域的熱門靶點，圍繞這一靶點的抗體偶聯藥物（ADC）的研發進展備受關注。在10月20-24日...
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